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Manager Regulatory Affairs / Combination Products (m/w/d)
Villingen-Schwenningen
Aktualität: 11.06.2021

Anzeigeninhalt:

11.06.2021, Aptar Villingen GmbH
Villingen-Schwenningen
Manager Regulatory Affairs / Combination Products (m/w/d)
Vorbereitung der regulatorischen Dokumentation und Zusammenstellung der endgültigen Dokumentation für EU- und US-Combination Products Pflege von Drug Master Files für Container-Verschlusssysteme Koordinierung und Überwachung definierter Tests für regulatorische Zwecke Interaktion mit Lieferanten, Dienstleistern, Kunden und Aufsichtsbehörden Einbringung von regulatorischem Fachwissen als Teammitglied in Projekten Überwachung des regulatorischen Rahmens mit Fokus auf US- und EU-Vorschriften und Richtlinien für Combination Products
Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder entsprechend fachliche Qualifikation in Regulatory Affairs Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Position Sehr gute Kenntnisse der globalen Regularien für Medizinprodukte, Arzneimittel und Combination Products Verhandlungssichere Englischkenntnisse Kommunikations- und Präsentationsstärke Analytisches Denken und Eigeninitiative

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