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Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (m/w/d)
Saarbrücken
Aktualität: 22.01.2022

Anzeigeninhalt:

22.01.2022, Medtron AG
Saarbrücken
Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (m/w/d)
Weiterentwicklung des internen QM-Systems, Erreichen von externen Zertifikaten; danach Aufrechterhaltung, Erreichung der Qualitätsziele im Rahmen des QM-Systems, Berichterstattung qualitätsrelevanter Belange, Organisation der Maßnahmen zur internen Qualitätssicherung sowie Unterstützung bei der Umsetzung. Unterstützung des QMB bei der Koordination aller Maßnahmen und Aktivitäten zur Fortführung und Verbesserung des QM-Systems auf der Grundlage der ISO 13485, sowie die Anpassung an internationale Regularien (z. Bsp.: QSR-21 CFR 820, GMP-Anforderungen) Pflege und Weiterentwicklung des QM-Handbuches und Mitwirkung bei der Erstellung bzw. Aktualisierung von Prozessabläufen und Regelungen (Definition und Steuerung des Workflows) Unterstützung der Verantwortlichen bei der Erstellung, Aktualisierung von QM-Dokumenten Unterstützung der Abteilungsleitungen bei der Umsetzung von QM-relevanten Maßnahmen auf Wunsch und auf Anforderung, Überwachung festgelegter Maßnahmen Initiierung und Steuerung von CAPA (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) Beratung aller Abteilungen in Fragen des QM Initiierung bzw. Leitung von Projektgruppen Entwicklung und Einführung von In Prozess-Kontrollen Mitwirkung bei der Koordination des Änderungsmanagements Koordination von Qualitätsabweichungen Mitwirkung bei der Reklamationsbearbeitung und Teilnahme an der Sustaining-Runde Ausstellung von Zertifikaten (z.B. DoC, CoI)
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (z.B. MINT) oder eine vergleichbare Ausbildung sind wünschenswert, mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement dagegen zwingend erforderlich Eine vorherige Beschäftigung im Bereich Medizintechnik ist wünschenswert Sie verfügen über Kenntnisse im Bereich ISO 13485 und/oder ISO 9001 sowie MDR/MDD Erfahrung mit Zulassung von Medizinprodukten nach FDA-Regeln verschaffen Ihnen ein großes Plus Sie sprechen und schreiben verhandlungssicher Deutsch und Englisch, ebenso beherrschen Sie MS Office Sie arbeiten ergebnisorientiert, besitzen Einfühlungsvermögen und sind in der Lage, Verantwortung zu übernehmen Zuverlässigkeit, Freundlichkeit und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab

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