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IT-Spezialistin (m/w/d) für das Management von Computergestützten Laborsystemen 22.06.2022 Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI Leipzig
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IT-Spezialistin (m/w/d) für das Management von Computergestützten Laborsystemen
Leipzig
Aktualität: 22.06.2022

Anzeigeninhalt:

22.06.2022, Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
Leipzig
IT-Spezialistin (m/w/d) für das Management von Computergestützten Laborsystemen
Die Position beinhaltet die kontinuierliche Sicherstellung des GMP-Status der computergestützten Systeme sowie die Umsetzung der GMP-Anforderungen bei Änderungen an computergestützten Systemen, die Planung, Durchführung und sorgfältige Dokumentation der (Re-)Validierungen an computergestützten Systemen und Softwarelösungen gemäß Annex 11 EU-GMP-Leitfaden und Title 21 CFR Part 11 der US Food and Drug Administration (FDA). Ziel ist eine dauerhafte Sicherstellung der Datensicherheit und Datenintegrität der in der Abteilung genutzten Gerätetechnik im Laborumfeld. Darüber hinaus sind Sie für die Planung und Durchführung von Tests an den entsprechenden Analysengeräten zur Feststellung der Datenintegrität und die Umsetzung von Maßnahmen, um Manipulationen an erhobenen Daten zu vermeiden, verantwortlich. Vorhaben zur Umsetzung der Datenintegrität und Computervalidierung (CSV) werden in enger Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung erarbeitet.
Neben einer Ausbildung im fachrelevanten Bereich oder eines Studiums (z. B. Im Bereich Informatik, Bioinformatik, bzw. einer verwandten Fachrichtung) verfügen Sie über ein ausgeprägtes technisches Verständnis. Interessenten mit einem fachfernen Abschluss sind ebenfalls willkommen, sofern sie über ein umfangreiches IT-Verständnis verfügen und die oben genannten Aufgaben keine Hürde darstellen. Wenn Sie darüber hinaus hoch motiviert und belastbar sind, ein sehr gutes Organisationstalent besitzen und selbstständig arbeiten, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

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